醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。近年來隨著國家創新驅動發展戰略深入實施，科技創新能力明顯增強，在國民生活水平提高、人口老齡化加快、醫療保障體系不斷完善以及新冠疫情暴發形勢等因素驅動下，我國醫療器械產業穩中求進、逆勢前行，保持了良好的發展態勢。2022年國內醫療器械市場已達9573億元，上市醫療器械企業已達163家，其中A股上市企業138家1，港交所上市企業22家，納斯達克上市3家企業。 一、基本情況 從細分領域看，各板塊相對均衡。138家2A股醫療器械上市企業中，體外診斷類企業數量最多，為51家，占比36.9%，醫用耗材類企業46家，占比33.3%，醫療設備企業40家，占比28.9%。總體上，三大細分領域上市企業數量相當。
圖1 中國A股醫療器械細分領域上市企業數量（截至2022年12月）
圖2 中國A股醫療器械產業各年上市企業數量 從上市時間看，近三年高峰涌現。自2011年起，醫療器械企業上市活躍度逐漸上升，2020-2022年國內醫療器械行業迎來上市熱潮，三年間上市企業合計數量占總數的比重達到近一半，其中體外診斷企業上市表現尤為突出，三年合計上市23家；2022年醫療設備類企業成為上市主力，有11家相關企業上市。 從所屬地域看，南方地區活躍度較高。廣東省上市企業29家，江蘇省上市企業19家，上海市上市企業18家，浙江省上市企業11家，以上四地上市企業占全國總數的55.8%。北方地區以北京市、山東省兩地較為突出，北京市上市企業18家，山東省上市企業10家，兩地上市企業占全國20.3%。 二、經營分析 （一）醫療器械行業實現穩健增長，2022年營業收入同比增長約24.5% 2022年，醫療器械上市公司業績穩健增長，138家醫療器械上市公司實現營業收入達4139億元，其中體外診斷領域約2181億元、醫療設備領域約1011億元、醫用耗材領域約944億元，相比2021年醫療器械上市公司實現的營業收入總額3324億元，增長約24.5%。在過去三年，醫療器械行業受抗疫帶來的需求推動、實施分級診療政策導致的采購需求增加、國產化替代進程加速等多方面積極影響，呈現了蓬勃發展的態勢。 具體來看，其中有94家企業實現了營業收入同比增長，占比68.1%，其中有7家企業實現營業收入翻倍：九安醫療（997.8%）、安旭生物（287.97%）、明德生物（272.12%）、亞輝龍（237.95%）、蘭衛醫學（136.13%）、怡和嘉業（113.64%）、凱普生物（109.39%）。除了怡和嘉業為醫療設備類企業外，其余均為體外診斷類企業。 有44家企業營業收入同比下滑，其中有11家來自體外診斷領域，17家來自醫用耗材領域，15家來自醫療設備領域。其下滑的主要原因： 體外診斷領域：由于新冠檢測試劑產品在國內外市場競爭日益激烈，導致新冠抗原檢測試劑產品的銷售需求和單價顯著下降，對公司業績產生巨大負面影響。 醫用耗材領域：受新冠事件影響，全球對一次性防護產品的需求激增。然而，2022年供需關系和市場環境發生巨大變化導致產能過剩。中小廠商之間的價格競爭促使終端價格回落至常態化水平甚至更低，因而醫用耗材企業的營業收入同比下滑。 醫療設備領域：受國際局勢影響，醫療設備行業長期處于能源短缺、全球物流效率大幅下降和供應緊缺的態勢中，導致全球芯片及電子元器件等關鍵物料的價格大幅上漲。此外，消費端需求釋放減緩并出現結構化升級等因素也對醫療設備企業的業績產生了影響。 表1 2022年我國醫療器械上市企業營收規模TOP10
（二）醫療器械行業利潤分化，體外診斷表現突出，醫用耗材下滑明顯，醫療設備保持穩定增長 與此同時，行業毛利率繼續維持高位，利潤領域分化也愈發明顯。2022年行業銷售毛利率達53.9%，其中體外診斷領域營業利潤同比增長明顯，行業前10名中有8家屬于體外診斷領域。 表2 2022年我國醫療器械上市企業利潤增長率TOP10
體外診斷行業是醫療器械行業中收入規模、歸母凈利潤規模最大且增速最高的子行業。51家體外診斷上市公司2022年實現營收總額2181.5億元，營業收入同比增長率59.5%，歸母凈利潤同比增速超50%。體外診斷的業績高增長，與國內體外診斷企業抓住呼吸道傳染病在全球持續蔓延的機遇，重點推動新冠抗原檢測、新冠抗體檢測等系列產品在海外市場化推廣，使國外銷售收入激增等密切相關。九安醫療2022年報顯示其涵蓋新冠抗原檢測試劑等產品在內的iHealth系列產品在國內國際市場實現銷售放量，iHealth系列產品銷售收入259.7億元，同比增長1296.3%，占該公司營業收入的比重為98.7%。 醫用耗材行業是醫療器械行業中營收規模最小，凈利潤下滑最明顯的子行業。46家醫用耗材類上市公司2022年實現營收總額944億元，營業收入同比增長率3.3%，歸母凈利潤同比下滑超過50%。可能與醫用耗材行業供應過剩、量價齊跌以及高端耗材集采普及的影響有較大的相關性。英科醫療、中紅醫療、振德醫療在2020年歸母凈利潤同比增長10倍以上，此后受庫存高企、競爭加劇的態勢下供過于求及價格大幅回落等因素影響，過去兩年，英科醫療、中紅醫療、振德醫療的經營業績均出現不同程度的下滑回落。2022年，英科醫療、中紅醫療的歸母凈利潤同比下滑幅度均超過90%，振德醫療2021年歸母凈利潤同比下滑76.6%。高端耗值集采常態化也對醫用耗材企業業績造成顯著影響，大博醫療、凱利泰、威高股份等高值耗材企業業績均在2022年出現明顯下滑。 醫療設備行業是醫療器械行業中營收規模最穩定，受疫情沖擊最小的子行業。40家醫療設備類上市公司2022年實現營收總額1010.7億元，營業收入同比增長7.82%。近三年，醫療設備子行業雖同樣受疫情變化的影響，帶來生命監護類設備需求回落的沖擊，但因分級診療政策下基層醫療機構設備配置需求逐步釋放，整體還是實現了較為穩健的業績增長。2022年，怡和嘉業家用呼吸機的需求量較去年同期均顯著提升，奕瑞科技的齒科、普放、放療類產品均保持穩定增長，山外山的血液凈化設備受國產替代系列政策利好形勢，銷售業績增長較好。 三、研發投入 體外診斷類企業研發費用增速最大。2022年體外診斷類上市公司平均研發費用同比增長53.8%，增速最高的為安旭生物，達到367.6%。平均研發費用占營業收入比例8.73%，其中研發投入強度最高的禾信儀器為27.72%。 醫用耗材類和醫療設備類企業仍是研發投入主力。2022年醫用耗材類上市公司平均研發費用同比增長16.06%，增長比率最高的為奧精醫療，達到72.91%。平均研發費用占營業收入比例9.99%，研發投入強度最高的賽諾醫療為79.22%。2022年醫療設備類上市公司平均研發費用同比增長20.66%，增長比率最高的為澳華內鏡，達到95.62%。平均研發費用占營業收入比例12.32%，研發投入強度最高的天智航為78.52%。 表3 2022年研發費用同比增長率TOP10
表4 2022年研發投入強度TOP10
四、總結 過去三年，新冠肺炎疫情對整個醫療器械行業帶來巨大影響，吸引了大量資本關注，推動了技術創新和行業發展。體外診斷、醫用耗材和醫療設備等三個細分領域均取得了顯著的進展。 體外診斷產業作為一個尚處于培育發展階段的細分領域，在新冠疫情的推動下迅速發展。一批以核酸檢測為代表的體外診斷企業迅速推出相關產品，搶占了市場先機，并通過超常規的高速發展實現了收入和利潤的雙重增長。然而，隨著新冠肺炎疫情紅利的消退，該細分市場將迎來激烈競爭，部分企業面臨淘汰風險。只有抓住機遇，拓寬豐富產品管線，加快新產品的研發上市力度，企業才能持續保持市場競爭力。 醫用耗材產業在過去三年間取得了巨大增長，但近期同樣遭受到新形勢變化的沖擊。低值耗材企業，如口罩和其他防護用品，面臨競爭加劇和需求銳減的挑戰，企業轉型和加強產品技術含量成為向上發展的必經之路。而高值耗材企業，如支架和骨關節等植入類產品，雖然受到集中采購等外部因素的沖擊，但其內生動力十足，未來仍然具有較為廣闊的市場空間。 醫療設備產業具有知識密集、多學科交叉、技術融合性強的特點，且涉及產業鏈環節多，對產業配套需求極高，其產業發展基本體現了一個國家或地區的技術裝備制造整體水平。盡管發展速度略低于其他細分領域，但總體仍保持了平穩向上發展態勢。基于健康中國總體戰略，以及我國醫藥健康產業的政策導向，以及未來醫療衛生水平提高、分級診療推廣等帶來的良好機遇期，會有更多醫療設備類企業厚積薄發，預期取得突破式發展。 1受公開數據收集的限制，本報告研究對象僅針對A股上市企業。 2其中ST和佳已于2023年6月5日宣告退市 資料來源：北國咨根據上市企業公開資料整理 作者： 嚴一凡、鄧潔
